Fabricanții de produse pentru pierdere în greutate, printre care Ozempic și Zepbound, vor fi nevoiți să includă pe etichete avertismente referitoare la o afecțiune oculară rară ce poate determina pierderea permanentă a vederii.
În ziua de luni, Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a comunicat că utilizarea oricărui farmaceutic din clasa GLP‑1 este asociată cu un risc sporit de dezvoltare a unei boli rare, denumită „neuropatie optică ischemică anterioară non‑arteritică” sau, abreviat, NAION.
Niciun remediu nu există pentru această boală, în ciuda faptului că primele cazuri au fost înregistrate la începutul secolului al XIX-lea.
Citește șiDeficitul cronic de paturi pentru recuperare medicală în România. Soluțiile aduse de marile rețele de spitale private
„Au fost raportate cazuri de NAON pentru toate produsele cu GLP-1 RA comercializate în prezent”, a declarat FDA. „FDA a concluzionat că există un risc potențial crescut de evenimente NAON rare la pacienții care iau GLP-1 RA.”
Această hotărâre rezultă dintr-o examinare exhaustivă a NAION la pacienții care erau în tratament, incluzând rapoarte colectate prin Sistemul de monitorizare a evenimentelor adverse al FDA și cercetări ce au implicat mai mult de 134.000 de subiecți, menționează The Independent.
Rezultatul analizei provine dintr-un raport publicat în luna mai de către Academia Americană de Oftalmologie, în care s-a observat că administrarea de medicamente GLP‑1 bazate pe semaglutidă – cum ar fi Ozempic și Wegovy – ar putea fi asociată cu o două‑ori majorare a riscului relativ de NAON, conform citatului:
„o creștere de aproximativ două ori a riscului relativ de NAON”
.
În plus, au fost inițiate acțiuni în instanță împotriva producătorului de medicamente de către anumite persoane care au afirmat că utilizarea substanțelor a cauzat pierderea vederii.
Conform unui sondaj Gallup din iulie, în jur de 28 de milioane de cetățeni americani utilizează medicamente GLP‑1.
În primul an, aproximativ 50% dintre pacienți renunță la medicamente, din ce în ce din cauza reacțiilor gastrointestinale secundare, potrivit unui studiu din 2025, care a analizat 125.000 de pacienți și a fost publicat de cercetători din Pennsylvania și din nord‑vestul Pacificului.
Pacienții care administrează GLP-1 trebuie să fie atenți la semnele frecvente ale NAION, a precizat FDA, precum zone încețoșate sau pierderea completă a vederii, distorsionarea culorilor, puncte încețoșate și scăderea vizuală într-un singur ochi la trezire.
© G4Media.ro.
COMENTARII / 0