Antibioticul pentru pneumonie și infecții urinare crește riscul de deces

O nouă analiză publicată în JAMA Network Open, citată de Fox News, a reevaluat siguranța cefepimului, după ce cercetătorii au analizat date din 110 studii clinice randomizate, care au inclus în total 22.608 pacienți. Cefepimul este un antibiotic cu spectru larg utilizat pentru tratarea unor infecții bacteriene grave, inclusiv pneumonie, infecții urinare și meningită. Medicamentul este folosit și în cazul neutropeniei febrile, o situație medicală de urgență în care pacientul are febră și un număr foarte scăzut de globule albe care luptă împotriva infecțiilor.

Diferența observată în numărul de decese

În cohorta tratată cu cefepim, s-au înregistrat 778 decesi în rândul a 11.726 de pacienți, ceea ce corespunde la 6,6%. În grupul care a primit alte antibiotice din aceeași clasă, numărul de decesi a fost de 674 din 10.882 de pacienți, echivalentul a 6,2%. Analiza statistică a evidențiat o probabilitate de 94,4% ca cefepim să fie asociat cu o <

Citește șiRomânia atinge 85 centre pentru boli rare: noi certificate în orașe

Când cercetătorii au examinate individual cele 73 de studii publicate în reviste evaluate de specialiști, legătura s-a intensificat semnificativ. Estimarea probabilității unui risc crescut de deces a atins 98,6%.

Cu toate acestea, concluziile nu confirmă că cefepimul este cauza directă a mortalității observate. Într-o sinteză a tuturor studiilor, valoarea estimată a efectului a fost un odds ratio de 1,10, iar intervalul credibil la 95% a cuprins 0,98-1,24. Autorii subliniază că această constatare reprezintă un semnal de precauție ce necesită o interpretare atentă.

Cefepim este un antibiotic cu acțiune extinsă, folosit în principal pentru a combate infecții bacteriene grave. Sursa foto: X

Semnalul, în cazul adulților, prezintă o intensitate mai ridicată.

Legătura observată a fost mai pronunțată la adulți decât la copii și s-a manifestat în mod special la pacienții cu neutropenie febrilă. Această grupă de pacienți se numără printre cei mai vulnerabili. Neutropenia febrilă poate fi întâlnită, de exemplu, la indivizi cu sistemul imunitar grav compromis, iar infecția în sine poate constitui un risc major pentru viață. De aceea, cercetătorii menționează că datele nu permit identificarea unei cauze directe a deceselor.

Doza ar putea constitui, de asemenea, motivul acestei probleme.

Dozarea cefepimului este adesea subiect de discuție, iar administrarea sa poate fi complicată. O doză insuficientă nu garantează controlul infecției, în timp ce niveluri excesive ale medicamentului pot intensifica riscul de toxicitate. În mod particular, cefepimul poate induce reacții neurologice la pacienții în vârstă sau la cei cu insuficiență renală, cum ar fi confuzia, modificarea stării de conștiență sau convulsii.

În aceeași publicație a JAMA Network Open, un comentariu afirmă că cauza principală ar putea fi legată de doza administrată, nu de substanța chimică în sine. Autorii subliniază că cefepimul continuă să fie un antibiotic eficient și că este nevoie de studii suplimentare pentru a stabili dozele ideale.

Cercetătorii nu susțin renunțarea la antibiotic

Autorii studiului nu spun că cefepimul trebuie retras sau că pacienții ar trebui să înceteze tratamentul. Dimpotrivă, concluzia este că rezultatele ar trebui să determine o reevaluare atentă a modului în care este utilizat medicamentul și să stimuleze noi cercetări privind eficiența și siguranța dozării.

Studiul are și limite importante. Cercetătorii au combinat studii realizate în perioade diferite, pe categorii diferite de pacienți și cu scheme de tratament și antibiotice comparatoare diferite. Unele cercetări analizate datează de câteva decenii. În plus, includerea unor studii nepublicate furnizate de FDA a redus semnalul observat în literatura publicată. Autorii au evaluat nivelul general de certitudine al dovezilor ca fiind moderat, invocând inclusiv diferențele dintre studii și posibilitatea unui bias de publicare.