Se generează un element div și se atribuie la variabila ad.
Se atribuie proprietatea className a obiectului ad cu valoarea ‘AdSense’.
Se setează proprietatea display a elementului ad la valoarea block.
Citește șiPanglică umană împotriva cancerului de sân, la Cluj-Napoca | Aproape 300 de oameni sunt așteptați în Piața Unirii
ad.style.position = ‘absolute’;
ad.style.top este setat la ‘-1px’.
ad.style.height = ‘1px’;
document.body.appendChild(ad); {„section”:”article”,”identity”:”3875941″,”url”:”https://www.digi24.ro/sanatos-acasa/banca-centrala-de-celule-stem-regina-maria-prima-din-romania-autorizata-sa-fabrice-produse-de-terapie-avansata-pentru-studii-clinice-3875941″,”fullCatPath”:”/sanatos-acasa”}
Banca Centrală de Celule Stem REGINA MARIA a primit din partea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) autorizația de fabricație și certificarea GMP care permit fabricarea medicamentelor de terapie avansată cu celule stem mezenchimale destinate utilizării în investigație clinică.
googletag.cmd.push( function() { googletag.display(„div-gpt-ad-1534428397355-0”); });
prima autorizație reprezintă prima astfel de concesie acordată unei instituții de celule stem din România. Celulele stem mezenchimale provin din țesutul cordonului ombilical prelevat la naștere și depozitat în bancă. Produsele obținute pot fi aplicate în regim autolog, destinat copilului de la care s-a prelevat țesutul, sau în regim alogen înrudit, destinat unui frate sau unei alte ruder compatibile.
Certificarea GMP, denumită Good Manufacturing Practice, atestă că toate fazele de producție, verificare, control al calității, depozitare și eliberare ale produselor se conformează normelor europene de Bună Practică de Fabricație. Activitățile se desfășoară în zone autorizate, sub regimul unor proceduri controlate și validate, cu cerințe riguroase privind siguranța, calitatea și trasabilitatea.
„Această autorizație marchează o etapă esențială în dezvoltarea medicinei regenerative în România. Ea confirmă că infrastructura, procesele și standardele noastre de fabricație respectă cele mai exigente cerințe aplicabile producției de medicamente pentru terapii avansate și ne permite să susținem dezvoltarea studiilor clinice în acest domeniu. Este rezultatul a peste 15 ani de investiții constante în tehnologie, oameni și sisteme de calitate„, susține Adrian Pânzaru, Director Banca Centrală de Celule Stem REGINA MARIA.
Adrian Pânzaru Director la Banca Centrală de Celule Stem REGINA MARIA. googletag.cmd.push( function() { googletag.display(„div-gpt-ad-1534428441003-0”); });
De la manipularea și depozitarea celulelor și țesuturilor, până la producția de medicamete pentru investigații clinice
Autorizația ANMDMR permite băncii să se extindă dincolo de simpla procesare și depozitare a celulelor și țesuturilor, oferindu-i posibilitatea de a produce medicamente de terapie avansată pentru studii clinice, toate acestea în conformitate cu un cadru normativ și cu cele mai stricte
„Obținerea autorizației de fabricatie și a certificării GMP creează premisele pentru implicarea în studii clinice dedicate dezvoltării unor terapii inovatoare pentru afecțiuni pentru care opțiunile terapeutice disponibile sunt limitate cum ar fi bronhodisplazia pulmonară, hipoxia sauhemoragia cerebrală, tulburări de spectru autist etc. Astfel, putem colabora cu organizatori ai studiilor clinice, centre de cercetare și instituții medicale din țară și din străinătate, furnizând produse de terapie avansată bazate pe celule stem mezenchimale. Aceste parteneriate contribuie la accelerarea cercetării și la dezvoltarea unor noi opțiuni terapeutice pentru pacienți„, ne-a declarat Dr. Magda Dulugiac, doctor în biologie și manager al Laboratorului de Celule Stem din cadrul Băncii Centrale de Celule Stem REGINA MARIA.
Magda Dulugiac, profesor în biologie și administrator al unității de celule stem din cadrul Băncii Centrale de Celule Stem REGINA MARIA.
Autorizația face posibilă și inițierea demersurilor necesare pentru aprobarea unor studii clinice dedicate nou-născuților și copiilor care au unități de celule stem recoltate la naștere și stocate.
„Obiectivul nostru este să contribuim la dezvoltarea unor noi opțiuni terapeutice bazate pe medicina regenerativă, în deplină conformitate cu standardele de siguranță și cerințele autorităților de reglementare”.
a adăugat Dr. Magda Dulugiac.
Care este natura medicamentelor de terapie avansată?
Produsele terapeutice avansate, denumite și cu acronimul ATMP, se bazează pe celule, gene sau inginerie tisulară. În terapiile celulare, celulele sunt manipulate în afara corpului prin proceduri sofisticate de producție, astfel încât să poată îndeplini o funcție terapeutică specifică.
Aceste produse sunt reglementate de legislația specială a Uniunea Europeană și pot fi folosite doar sub condiții de control riguros, inclusiv în cadrul studiilor clinice autorizate.
Banca Centrală de Celule Stem REGINA MARIA conservează materialul de cordon ombilical prelevat la naștere, iar în calitate de producător, poate folosi acest material pentru separarea și multiplicarea celulelor stem mezenchimale care fac parte din compoziția unui produs de terapie avansată. Produsul final este destinat
În 2009, instituția a obținut acreditarea din partea Agenției Naționale de Transplant pentru depozitarea celulelor stem provenite din sânge și din țesutul cordonului ombilical. Începând cu anul 2022, ea a primit și permisiunea de a stoca alte tipuri de celule și țesuturi, printre care osoase, cardiovasculare, oculare și reproductive. În prezent, peste 50.000 de unități sunt păstrate în colecție.
Scriptul execută googletag.cmd.push cu o funcție care apelează googletag.display pentru elementul div-gpt-ad-1534428473535-0.
COMENTARII / 0