Pentru mii de părinți din România, recoltarea celulelor stem la naștere din cordonul ombilical a fost privită ani la rând ca o simplă „centură de siguranță” pentru un viitor incert. Astăzi, această promisiune devine realitate medicală: Banca Centrală de Celule Stem Regina Maria, una dintre cele 6 bănci acreditate în România pentru stocarea de celule stem din sânge și țesut placentar, potrivit Agenției Naționale de Transplant, a devenit singura bancă autorizată de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) să fabrice medicamente de terapie avansată din celulele cordonului ombilical.
În cadrul unui reportaj debutat de Libertatea în interiorul instituției bancare, experții detaliază cum aceste tratamente au reușit deja să salveze viețile unor bebeluși aflați în stare critică, printre ei micuțul David, născut la 28 de săptămâni cu doar 2% șanse de supraviețuire, și cazul lui D., un băiețel cu autism care a beneficiat de celulele stem ale fratelui său mai mic.
În spatele ușilor securizate ale Băncii Centrale de Celule Stem Regina Maria, zeci de mii de unități de sânge și țesut de cordon ombilical sunt păstrate în condiții stricte de criogenie, la temperaturi extrem de scăzute, în tancuri speciale. Zilnic, aici ajung în medie aproximativ 10 probe noi de la copiii abia veniți pe lume în România. Până în prezent, instituția a depășit pragul de 50.000 de unități stocate în tancuri speciale.
Citește șiRezidențiat 2026: Aproape 10.000 de absolvenți susțin examenul carierei. Cum își pot calcula candidații punctajul pe loc
„De-a lungul timpului am considerat-o o centură de siguranță, o posibilitate pe care o ai în contextul în care o afecțiune neașteptată intervine pe parcursul vieții. Nimeni nu garantează utilizarea ei, ci noi ca bancă garantăm procesarea, testarea și stocarea în siguranță a acestor unități de celule care, la un moment dat, pot fi salvatoare de vieți”, explică dr. Magda Dulugiac, doctor în biologie și manager al Laboratorului de Celule Stem din cadrul Băncii Centrale de Celule Stem Regina Maria.
Conform registrului oficial al Agenției Naționale de Transplant (ANT), România găzduiește șase bănci acreditate, cu opt sedii și puncte de lucru, dedicate celulelor stem obținute din sângele și țesutul placentar la naștere.
Din toate instituțiile specializate în depozitarea celulelor stem colectate la naștere, Banca Centrală de Celule Stem Regina Maria s-a distins ca singura din România care a primit autorizația de producție și certificarea europeană de Bună Practică de Fabricare (GMP) de la ANMDMR pentru a fabrica produse de terapie avansată (ATMP).
În practică, din materialul cordonului ombilical înregistrat la naștere, experții pot separa și amplifica în laborator celulele stem mezenchimale, convertindu-le într-un terapiu adaptat care va fi folosit în cercetări clinice, atât pentru copilul de la care a fost prelevată probă, cât și pentru un frate sau altă rudă compatibilă.
„Această autorizație marchează o etapă esențială în dezvoltarea medicinei regenerative în România. Ea confirmă că infrastructura, procesele și standardele noastre de fabricație respectă cele mai exigente cerințe aplicabile producției de medicamente pentru terapii avansate și ne permite să susținem dezvoltarea studiilor clinice în acest domeniu. Este rezultatul a peste 15 ani de investiții constante în tehnologie, oameni și sisteme de calitate”, susține Adrian Pânzaru, directorul acestei bănci de celule stem, potrivit unui comunicat oficial al rețelei de sănătate.
ANMDMR a permis acum să se inițieze studii clinice sistematice în România, concentrându-se pe afecțiuni severe precum bronhodisplazia pulmonară la prematuri, hipoxia, hemoragia cerebrală și tulburările de spectru autist. Datele obținute în cazuri de ultimă instanță au demonstrat medicilor eficacitatea acestei terapii, subliniind puterea acestei terapii.
„În urmă cu cinci ani am avut doi copii pentru care am realizat această terapie, am obținut aceste celule din țesut de cordon ombilical care le-au fost administrate pentru că erau în condiții precare. A fost un tratament de ultimă instanță, nu mai speram la recuperarea acelor copii. Rezultatele au fost spectaculoase și practic acolo am identificat punctul în care am luat decizia că trebuie să dezvoltăm această zonă de aplicabilitate. Evoluția copiilor post-terapie a fost spectaculoasă, ei sunt spectaculoși și acum, deși au trecut șase ani”, a relatat dr. Magda Dulugiac în timpul vizitei la bancă.
Unul dintre aceste miracole medicale este povestea Alexandrei, relatată pe platforma Regina Maria (reginamaria.ro) și confirmată de dr. Dulugiac. În urma unui control de rutină la doar 28 de săptămâni de sarcină, medicii au descoperit că inima bebelușului bătea alarmant de repede, impunându-se cezariana de urgență. Micuțul David a venit pe lume cu plămânii insuficient dezvoltați, fiind intubat imediat la Terapie Intensivă Neonatală, în Spitalul Băneasa, cu doar 2% șanse de supraviețuire.
După o lună și jumătate de luptă în incubator, starea lui David s-a agravat critic, iar terapia cu celule stem a rămas singura soluție salvatoare. Din fericire, părinții optaseră la naștere pentru recoltarea celulelor stem. Biologii din cadrul băncii de celule stem au decongelat două tuburi de cordon ombilical și au obținut în laborator 20 de milioane de celule stem mezenchimale, administrate bebelușului în două doze. Dr. Magda Dulugiac explică exact pentru Libertatea cum a decurs intervenția și cât de rapid a reacționat organismul celor doi prematuri tratați atunci (David Bontic și Ioan Enache):
„Am setat două administrări, făcute la două săptămâni: cu o doză mai mică, de 5 milioane pe kilogram corp, și după două săptămâni să venim cu o doză mare, de 20 de milioane pe kilogram corp. Celulele sunt administrate pe tubul de ventilație, care e băgat până în plămâni. Procedura este simplă, îi administrează doar celulele printr-o seringă, prin același tub”, a detaliat dr. Magda Dulugiac.
În doar două săptămâni de la inițierea tratamentului, David a renunțat la ventilație mecanică, iar după 101 de zile de terapie intensivă, părinții l-au dus acasă, complet sănătos.
„Părinții aceia sunt atât de optimiști și au un vibe bun, ceva de genul: «Da, facem ce trebuie, trebuie să facem ceva să scoatem copiii aceia!». Într-o săptămână a început să le crească concentrația de oxigen și cred că la o lună de zile după cea de-a doua administrare amândoi au fost externați. A fost o revelație pentru toată lumea. Nu am folosit toate celulele, am folosit două criotuburi. Frumusețea la țesut este că ai un material de start, iar de la un criotub poți să ajungi la 80 de milioane de celule într-o lună de zile, fiindcă ele se multiplică exponențial. Poți să faci doze de medicament mult mai multe”, a completat managerul laboratorului.
În cazul altor familii din România, celulele păstrate aici au devenit șansa de a se vindeca chiar și la distanță de pe ocean. Aceasta este și relatarea Dianei, publicată pe reginamaria.ro. Coșmarul familiei a început când băiatul primar, D., avea aproape 4 ani și pronunțea doar câteva cuvinte, primind diagnosticul de tulburare de spectru autist (TSA).
Deși nu recoltaseră celule stem la nașterea primului copil, Diana și soțul ei o făcuseră la venirea pe lume a celui de-al doilea băiat, stocând proba la banca de celule stem. Când au aflat de studiile clinice desfășurate la Duke University Medical Center din Statele Unite, testele de histocompatibilitate HLA au confirmat că cei doi frați sunt compatibili. „Nu am fost singuri, personalul Băncii Centrale de Celule Stem și cei de la Duke University Medical Center ne-au oferit încurajări și tot suportul necesar”, își amintește Diana, citată de reginamaria.ro.
Dr. Magda Dulugiac explică atât mecanismul prin care celulele stem ajută în tulburările de spectru autist, cât și modul în care au fost transferate probele din România către centrul medical american:
„În capul acelor copii este mult zgomot, ei nu reușesc să se concentreze și la un moment dat se pune în discuție și această inflamație — că este o inflamație care nu lasă neuronii să conducă corect informația. Dacă ne ducem cu celule stem mezenchimale și ele ajung la nivelul țesutului grefat, reușesc, prin moleculele pe care le secretă, să calmeze acea inflamație și, calmând inflamația, celulele nervoase să funcționeze corect”, a explicat dr. Magda Dulugiac.
Transferul s-a făcut între bănci acreditate, cu acordul Agenției Naționale de Transplant, unitățile fiind transportate în condiții speciale de criogenie.
„Așa am făcut și pentru copiii pentru care am trimis noi unitățile [în Statele Unite, la Duke University Medical Center]. Le-am trimis unitățile de sânge, au decongelat unitățile și le-au administrat sub formă de perfuzie. (…) Unul [dintre copii] a avut rezultate spectaculoase, mama lui și acum când vorbești cu ea este… Depinde foarte mult, părerea mea, și de gradul de afectare, și de vârsta la care intervii. El n-a avut celulele lui, a avut celulele fratelui. Părinții spun așa: că văd îmbunătățiri la nivel de limbaj, la nivel de atenție, că le captează atenția — în paralel cu terapia ABA, cu terapia ocupațională pe care o fac normal”, a declarat dr. Magda Dulugiac.
După administrarea de celule stem — o intervenție comparabilă cu o transfuzie de sânge, ce a durat în jur de o oră — evoluția Dianei a fost spectaculoasă:
„Obținerea autorizației de fabricație și a certificării GMP creează premisele pentru implicarea în studii clinice dedicate dezvoltării unor terapii inovatoare pentru afecțiuni pentru care opțiunile terapeutice disponibile sunt limitate, cum ar fi bronhodisplazia pulmonară, hipoxia sau hemoragia cerebrală, tulburări de spectru autist. Astfel, putem colabora cu organizatori ai studiilor clinice, centre de cercetare și instituții medicale din țară și din străinătate, furnizând produse de terapie avansată bazate pe celule stem mezenchimale”, a precizat dr. Magda Dulugiac.
Pentru părinții care se întreabă cât timp pot fi depozitate aceste mostre, experții oferă garanții că, după ce sunt criogenate corespunzător, celulele stem nu prezintă o limită de valabilitate; acestea își mențin caracteristicile structurale și funcționale pe termen nelimitat, iar la împlinirea vârstei de 18 ani, acordul de stocare poate fi extins direct pe numele tânărului care devine adult.
COMENTARII / 0