Colebil și Panzcebil retrase din farmaciile românești: Agenția explică

Se creează un element div și se atribuie la variabila ad.

ad.id a fost setat la ‘AdSense’.

Variabila ad.className primește valoarea ‘AdSense’.

Citește șiFundația Română a Inimii lansează campania „Provocarea 50/2030: Colesterol sub control!”

ad.style.display = ‘block’;

În acest fragment de script, proprietatea position a obiectului ad este setată la absolute.

ad.style.top este setat la ‘-1

ad.style.height = ‘1px’;

document.body.appendChild(ad); {„section”:”article”,”identity”:”3896745″,”url”:”https://www.digi24.ro/stiri/actualitate/sanatate/medicamentele-colebil-si-panzcebil-au-fost-retrase-din-farmaciile-din-romania-explicatia-data-de-agentia-nationala-a-medicamentului-3896745″,”fullCatPath”:”/stiri/actualitate/sanatate”}

Colebil și Panzcebil, medicamente produse de Biofarm, au fost scoase temporar din farmaciile din România. Această acțiune preventivă a fost inițiată pentru a clarifica anumite aspecte legate de fabricantul substanței active, a precizat Agenția Națională a Medicamentului.

până la clarificarea unor aspecte care privesc fabricantul substanței active

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a suspendat temporar anumite loturi din medicamentele Colebil drajeuri, APP nr. 13377/2020/01, și Panzcebil drajeuri gastrorezistente, APP nr. 5223/2012/01-02, produse de Biofarm SA și vândute în România.

Măsura, de natură preventivă, a fost introdusă până la clarificarea unor detalii privind producătorul substanței active – bila bovină – utilizată ca materie primă în fabricarea celor două medicamente, a precizat ANMDMR.

„Verificările nu vizează procesul de fabricație desfășurat de Biofarm SA și nici nu indică, în acest moment, existența unor probleme de calitate sau de siguranță ale produselor finite. Situația analizată se referă la clarificarea statutului de conformitate și autorizărilor deținute de fabricantul substanței active care intră în compoziția celor 2 medicamente biologice de uz uman”

– declara reprezentanții Agenției Naționale a Medicamentului, în cadrul unei comunicări de presă, subliniind că verificările nu se adresează procesului de producție al Biofarm SA și nu evidențiază în prezent nicio problemă de calitate sau de siguranță a produselor finalizate. Situația în cauză se referă la clarificarea conformității și a autorizațiilor deținute de producătorul substanței active, componentă a celor 2 medicamente biologice destinate uzului uman.

ANMDMR „colaborează cu Autoritatea națională competentă din țara unde își desfășoară activitatea fabricantul materiei prime, pentru verificarea respectării cerințelor aplicabile privind buna practică de fabricație. Producătorul Biofarm SA a acordat sprijin demersurilor autorităților competente pentru clarificarea situației în cel mai scurt timp”, se mai arată în informarea de presă.

În timp ce nu se finalizează verificării, loturile de produse stocate în depozitul producătorului și în întregul lanț de distribuție, inclusiv în farmaciilor, rămân indisponibile pentru vânzare.

„Evaluarea datelor rezultate în urma verificărilor se va efectua cu prioritate, în vederea asigurării accesului pacienților din România la medicamente de calitate și siguranță incontestabile”, transmite Agenția Medicamentului.

googletag.cmd.push( function() { googletag.display(„div-gpt-ad-1534428473535-0”); });