Autoritatea americană de reglementare a autorizat primul dispozitiv robotic independent conceput pentru recoltarea sângelui din braţul pacienţilor, scrie News.ro. Sistemul este destinat adulţilor trataţi în regim ambulatoriu şi parcurge automat etapele procedurii, sub supravegherea unui specialist.
Colectarea de sânge reprezintă una dintre cele mai frecvente proceduri în unităţile medicale. Alegerea unei vene adecvate poate fi dificilă la unii pacienţi, iar lipsa de personal specializat poate amâna efectuarea analizelor.
Administraţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA) din Statele Unite a autorizat, în premieră, punerea pe piaţă a unui dispozitiv robotic independent pentru recoltarea sângelui din braţul unui pacient. Sistemul Aletta a fost dezvoltat de Vitestro, o companie olandeză specializată în robotică medicală, cu sediul în Utrecht.
Citește șiTestul lingurii: în 15 min îți arată dacă ai lipsă cronică de somn
Robotul este destinat pacienților adulți din ambulatoriu, însă operațiunea trebuie monitorizată de un profesionist medical specializat în prelevarea de sânge. Un singur specialist poate supraveghea simultan până la trei aparate. Expertul inițiază fiecare sesiune și intervine în cazul în care se produc dificultăți. În rest, platforma realizează automat toate etapele necesare colectării.
În ce mod funcționează robotul de colectare a sângelui
Pentru a localiza o venă adecvată, aparatul recurge la lumină în infraroșu apropiat și la ecografie Doppler. Prima tehnică permite observarea venelor situate sub piele, în timp ce ecografia Doppler oferă detalii despre vasele sanguine și fluxul sanguin.
Odată ce vena este localizată, garoul este aplicat de sistem, pregătind pielea pentru prelevare. Ulterior, dispozitivul introduce acul, schimbă tuburile în care se colectează probele și, în final, scoate acul, eliminându-l și aplicând un pansament.
După finalizarea intervenției, personalul medical confirmă dacă tuburile au fost umplute în secvența corectă și dacă fiecare dintre ele conține o cantitate adecvată de sânge.
Autorizarea dispozitivului a fost fundamentată pe date clinice ce au analizat abilitatea sistemului de a realiza cu succes recoltarea. Conform informațiilor furnizate, rata procedurilor reuşite a fost egală sau superioară celui obținut de personalul medical, fiind comparabilă sau mai mare.
În cadrul studii, s-a reținut o populație variată de pacienți, incluzând indivizi cu diverse afecțiuni, cu nuanțe diferite ale pielii și cu cei care au raportat că au vene greu de
Evenimentele adverse asociate dispozitivului au fost rare şi uşoare, potrivit informaţiilor care au stat la baza autorizării.
Medicii Michelle Tarver, din cadrul FDA, a explicat că aprobarea urmărește să introducă dispozitive medicale inovatoare care să răspundă unei nevoi de sănătate publică, păstrând în același timp standardele de siguranță și eficacitate.
Reprezentanta FDA a subliniat că colectarea de sânge se situează printre cele mai frecvente intervenții medicale din Statele Unite, însă pacienții ar putea întâmpina întârzieri din cauza deficitului tot mai accentuat de cadre medicale.
Autorizarea conferă dreptul de a folosi sistemul pentru prelevarea sângelui de la adulții ambulatorii, sub condițiile impuse de FDA.
COMENTARII / 0